Kwaliteitsingenieur validatie

Dankzij het enthousiasme en de betrokkenheid van onze medewerkers, leveren we bij Fujirebio Europe dagelijks innovatieve oplossingen aan de gezondheidszorg. Onze diagnostische tests worden ontwikkeld en geproduceerd op twee locaties: Gent en Tokio. Vervolgens worden ze wereldwijd verspreid door onze commerciële teams naar ziekenhuizen en klinische laboratoria.

We maken deel uit van de internationale H.U. Group, met vestigingen en collega’s verspreid over Azië, Europa en de Verenigde Staten. In de Europese hoofdzetel in Zwijnaarde werken momenteel 155 mensen. Onze Europese filialen tellen samen 50 medewerkers. Een kleine internationale familie dus, waar verschillende culturen samenkomen en het niet moeilijk is om elkaar te leren kennen!

Wil je meer te weten komen? Neem dan snel een kijkje op onze website: www.fujirebio.com

Om ons team te versterken, zijn we op zoek naar een enthousiaste en gedreven Kwaliteitsingenieur validatie.

Jouw verantwoordelijkheden

Als Quality Engineer, gespecialiseerd in Validatie en Automatisering, speel je een belangrijke rol in het garanderen van de gevalideerde status van alle systemen, methoden en processen op elk moment tijdens de productlevenscyclus. 

 Je verantwoordelijkheden omvatten:

• Organiseren en coördineren van alle validatieactiviteiten om te voldoen aan wettelijke normen en regelgeving.
• Beoordelen en goedkeuren van design control documentatie om overeenstemming met de geldende standaarden en regelgeving te verzekeren.
• Actief deelnemen aan ontwikkel- en verbeterprojecten om te waarborgen dat IVD testen-software en automatiseringssystemen voldoen aan klantverwachtingen en wettelijke en bedrijfsvereisten.

Jouw profiel

Dit heb jij in huis als Kwaliteitsingenieur:

• Voorkeursopleiding: Master in farmacie, (Bio)-engineering/chemie of biologie.
• Ervaring: minimaal 5 jaar in een GxP-omgeving, bij voorkeur in QA binnen de farmaceutische, biotechnologische of medical devices industrie, minimaal 5 jaar specifiek in validatie. Ervaring met procesvalidatie is een pluspunt.
• Expertise: uitgebreide kennis van wereldwijde validatievereisten, design control normen en specifieke softwaregerelateerde wettelijke vereisten.
• Technische vaardigheden: bekend met productie, QC processen, utilities en projectmanagement.
• Communicatie: sterke presentatievaardigheden, vloeiend in het Nederlands en Engels.
• Persoonlijke eigenschappen: je hebt een ongecompliceerde aanpak en werkt georganiseerd, nauwkeurig, praktisch en bent sterk teamgericht.

Ons aanbod

Een fulltime vast contract in dagdienst.
Een open, informele en dynamische omgeving met veel afwisseling op de werkplek.
De mogelijkheid om jouw kennis, vaardigheden en talenten verder te ontwikkelen.

Daarnaast bieden we je een aantrekkelijk salaris met extra voordelen:

• Maaltijdcheques van €8 per dag;
• Hospitalisatieverzekering voor het hele gezin;
• Verzekering gewaarborgd inkomen;
• Pensioenplan;
• Vergoeding woon-werkverkeer, gratis treinabonnement, fietsvergoeding (leasefiets mogelijk);
• 13 ADV-dagen per jaar;
• Extra vakantiedagen na 5, 10, 15 en 20 jaar dienst;
• Collegialiteit als vaste waarde: een positieve en ondersteunende werkomgeving waar samenwerking en een goede sfeer centraal staan. Met ons Fun & Fit @ Fujirebio programma kun je deelnemen aan wandelingen, petanque, kubb, gezelschapsspellen en teambuildingactiviteiten. We doen ook mee aan evenementen zoals de Gentse stadsloop, fietsen voor het goede doel, de Warmste Week en andere sponsorevenementen.

Trefwoorden: kwaliteitsingenieur, quality manager, kwaliteitsverantwoordelijke, kwaliteitscontroleur, manager kwaliteit, manager kwaliteitsbeheer, quality assurance manager, kwaliteitscontrolemanager, kwaliteitscoördinator, supervisor kwaliteit, quality control manager, quality controller, quality engineer, qa manager, kwaliteitsbeheerder, QA ingenieur, quality control officer, productiemanager, product analyst, product engineer, supply chain manager, operations manager, r&d manager, process engineer, process manager, bio-ingenieur, zwijnaarde

Interesse?

Ben jij de Kwaliteitsingenieur die wij zoeken?

Stuur je motivatiebrief en cv via mail naar vicky.christiaens@fujirebio.com of neem contact op via 09 329 13 29.